یو ایس ایف ڈی اے کلاس I ڈیوائسز کو ایسے آلات کے طور پر متعین کرتا ہے جو"؛ زندگی کو سہارا دینے یا برقرار رکھنے کے لیے استعمال کرنے کے لیے یا انسانی صحت کو نقصان پہنچانے سے روکنے کے لیے کافی اہمیت کے حامل نہیں ہیں ، اور وہ بیماری یا چوٹ کا ممکنہ غیر معقول خطرہ پیش نہیں کر سکتے۔"؛
یہ ڈیوائسز ایف ڈی اے کے زیر انتظام آلات کی سب سے عام کلاس ہیں ، جو مارکیٹ میں منظور شدہ آلات کا 47 فیصد ہیں۔
کلاس I کے آلات کا مریضوں کے ساتھ کم سے کم رابطہ ہوتا ہے اور مریض کی مجموعی صحت پر کم اثر پڑتا ہے۔ عام طور پر ، کلاس I کے آلات مریض کے اندرونی اعضاء ، مرکزی اعصابی نظام ، یا قلبی نظام کے ساتھ رابطے میں نہیں آتے ہیں۔ یہ آلات کم سے کم ریگولیٹری ضروریات کے تابع ہیں۔
جنہوا ہواچینگ میڈیکل آلات کمپنی لمیٹڈ
ڈسپوزایبل میڈیکل مصنوعات بنانے والا:الیکٹروسرجیکل پنسل ، گراؤنڈنگ پلیٹ ، سکن سٹپلر اور ای سی جی الیکٹروڈ۔
