درجہ بندی کے کون سے قواعد اس بات کا تعین کرنے کے لیے لاگو ہوتے ہیں کہ آیا توسیعی عبوری مدت 31 کو ختم ہوتی ہے۔
دسمبر 2027 یا 31 دسمبر 2028 کو؟
آرٹیکل 120(3a) MDR کے مقصد کے لیے، جو آلہ کے لحاظ سے نئے عبوری ادوار کے لیے فراہم کرتا ہے۔
خطرے کی کلاس، MDR پر ضمیمہ VIII میں درج درجہ بندی کے قواعد لاگو ہوتے ہیں۔ بعض صورتوں میں، جہاں درجہ بندی
MDR کے قوانین کا نتیجہ مختلف رسک کلاس میں آتا ہے، سرٹیفکیٹ پر اشارہ کردہ ڈیوائس کی رسک کلاس سے مختلف ہو سکتی ہے۔
خطرے کی کلاس جو عبوری مدت کی آخری تاریخ کا تعین کرتی ہے۔
تاہم، جہاں عبوری مدت کے دوران قابل اطلاق MDR کا تعین کرنے کے لیے آلہ کی رسک کلاس کی ضرورت ہوتی ہے۔
ضروریات (مثال کے طور پر PSUR کے سلسلے میں)، ڈیوائس کی کلاس MDD کے مطابق قائم کی گئی ہے۔
درجہ بندی کے اصول (دیکھیں MDCG 2021-25)
درجہ بندی کے کون سے قواعد اس بات کا تعین کرنے کے لیے لاگو ہوتے ہیں کہ آیا توسیعی عبوری مدت 31 کو ختم ہوتی ہے۔
دسمبر 2027 یا 31 دسمبر 2028 کو؟
آرٹیکل 120(3a) MDR کے مقصد کے لیے، جو آلہ کے لحاظ سے نئے عبوری ادوار کے لیے فراہم کرتا ہے۔
خطرے کی کلاس، MDR پر ضمیمہ VIII میں درج درجہ بندی کے قواعد لاگو ہوتے ہیں۔ بعض صورتوں میں، جہاں درجہ بندی
MDR کے قوانین کا نتیجہ مختلف رسک کلاس میں آتا ہے، سرٹیفکیٹ پر اشارہ کردہ ڈیوائس کی رسک کلاس سے مختلف ہو سکتی ہے۔
خطرے کی کلاس جو عبوری مدت کی آخری تاریخ کا تعین کرتی ہے۔
تاہم، جہاں عبوری مدت کے دوران قابل اطلاق MDR کا تعین کرنے کے لیے آلہ کی رسک کلاس کی ضرورت ہوتی ہے۔
ضروریات (مثال کے طور پر PSUR کے سلسلے میں)، ڈیوائس کی کلاس MDD کے مطابق قائم کی گئی ہے۔
درجہ بندی کے اصول (دیکھیں MDCG 2021-25)