میڈیکل ڈیوائس کی MDR سرٹیفیکیشن اس بات کی تصدیق کرتی ہے کہ ڈیوائس یورپی یونین کے میڈیکل ڈیوائسز کے لیے تمام ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرتی ہے۔ سرٹیفیکیشن سی ای مارک کے ذریعہ اشارہ کیا گیا ہے۔
میڈیکل ڈیوائسز کی تصدیق کے لیے ، آپ کی کمپنی کو لازمی طور پر کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (QMS) نافذ کرنا چاہیے۔ بہت سی کمپنیاں آئی ایس او 13485 کو اس کیو ایم ایس کو نافذ کرنے کے طریقے کے طور پر استعمال کرتی ہیں ، کیونکہ یہ یورپی یونین کی ہم آہنگ فہرستوں میں صرف کیو ایم ایس معیار ہے ، اور اس لیے یہ کیو ایم ایس کو نافذ کرنے کا بہترین طریقہ ہے کیونکہ یہ ایم ڈی آر یورپی یونین کے ضابطے سے متعلق ہے۔
جنہوا ہواچینگ میڈیکل آلات کمپنی لمیٹڈ
ڈسپوزایبل میڈیکل مصنوعات بنانے والا:الیکٹروسرجیکل پنسل ، گراؤنڈنگ پلیٹ ، سکن سٹپلر اور ای سی جی الیکٹروڈ۔
