مئی 2020 کی آخری تاریخ سے پہلے تمام ڈیٹا تیار کرنے کے ساتھ ساتھ ، مینوفیکچررز کو یہ یقینی بنانا چاہیے کہ ان کے صحیح شراکت دار ہیں جو اس عمل کے ذریعے ان کی مدد کرتے ہیں۔ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ ان کے آلات نئے قواعد و ضوابط کی تعمیل کرتے ہیں ، مینوفیکچررز کو اپنی کوڈ جاری کرنے والی ایجنسی اور مشورے کے لیے مطلع شدہ اداروں سے بات کرنی چاہیے۔
فی الوقت ، کچھ بڑے میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز اپنے ملازمین کا 25 فیصد تک استعمال کرتے ہوئے اپنے طریقہ کار کو معیاری بنا رہے ہیں۔ چھوٹے اور درمیانے درجے کے مینوفیکچررز کے پاس اپنی افرادی قوت کا اتنا حصہ وقف کرنے کی صلاحیت نہیں ہے اور انہیں بیرونی معاونت کے اختیارات پر غور کرنا چاہیے۔
جاری کرنے والی ایجنسیاں۔
جون 2019 میں جی ایس 1 یورپی یونین کے ایم ڈی آر کمپلینٹ کوڈز کے لیے جاری کرنے والی پہلی ایجنسی بن گئی ، اس کا مطلب ہے کہ 2 ڈی ڈیٹا میٹرکس اور جی ایس 1-128 کوڈز کو آگے بڑھایا جا سکتا ہے۔ توقع کی جاتی ہے کہ دیگر جاری کرنے والی ایجنسیاں مستقبل میں ایچ آئی بی سی سی اور آئی سی سی بی بی اے کوڈنگ کے استعمال کے امکانات کے مطابق عمل کریں گی۔
مطلع شدہ ادارے۔
موجودہ یورپی یونین کی ہدایات (90/385/EWG) اور (93/42/EWG) مینوفیکچررز کے حصے کے طور پر تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے باقاعدگی سے اپنی مصنوعات کا آڈٹ اور چیک کرتے ہیں۔ نوٹیفائیڈ باڈیز اس عمل میں مینوفیکچررز کی مدد کرتی ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ نئی اور موجودہ مصنوعات فروخت کی جا سکتی ہیں۔
ایک عالمی اثر۔
یورپی یونین MDR یورپی یونین کے اندر فروخت ہونے والی تمام اشیاء کا احاطہ کرتا ہے ، لیکن اس کا مطلب یہ نہیں ہے کہ صرف یورپی یونین کے رکن ممالک کو ضروریات کو پورا کرنے کی ضرورت ہے۔ تمام مینوفیکچررز جو یورپی یونین میں اپنی پروڈکٹ بیچنا چاہتے ہیں انہیں اس بات کو یقینی بنانا ہوگا کہ وہ یورپی یونین کے ایم ڈی آر کی ضروریات کو پورا کریں ، یا وہ اپنی مصنوعات کو فروخت سے ہٹا ہوا دیکھ سکتے ہیں۔