Ce-mark-medical-device یورپی یونین میں طبی آلات کی مارکیٹنگ کے لیے ، CE نشان کا سرٹیفکیٹ درکار ہے۔ یہ سرٹیفیکیشن اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ ایک پروڈکٹ نے طبی آلات کے لیے تمام قواعد و ضوابط پورے کیے ہیں۔ جب مئی 2020 کو قواعد و ضوابط نافذ ہوں گے ، صرف وہی لوگ جو ایم ڈی آر کی تعمیل کریں گے یہ سرٹیفیکیشن حاصل کریں گے۔ تاہم ، یہ دیکھتے ہوئے کہ سی ای کی منظوری 5 سال تک جاری رہتی ہے ، ایم ڈی ڈی کے ضوابط کے تحت ختم ہونے والی آخری تاریخ 25 مئی 2024 کو ہوگی۔
ایم ڈی آر میں متعارف کروائی گئی تبدیلیاں سی ای مارکنگ کے عمل میں مختلف پہلوؤں کو متاثر کرتی ہیں۔ ان میں سے کچھ عمل میں آلہ کی درجہ بندی ، تکنیکی فائل دستاویزات ، اور مارکیٹ کے بعد کی سرگرمیاں شامل ہیں۔ اس کا مقصد یورپی یونین کے اندر طبی آلات کے معیار کے معیار کو بڑھانا ہے ، حفاظت کی بہتر سطح کو یقینی بناتے ہوئے جدت کی حوصلہ افزائی کرنا (کولابٹری ، 2017)۔
جنہوا ہواچینگ میڈیکل آلات کمپنی لمیٹڈ
ڈسپوزایبل میڈیکل مصنوعات بنانے والا:الیکٹروسرجیکل پنسل ، گراؤنڈنگ پلیٹ ، سکن سٹپلر اور ای سی جی الیکٹروڈ۔
