یہ کیسے تعین کیا جائے کہ آپ کا میڈیکل ڈیوائس کینیڈا میں کس کلاس میں ہے یہ تعین کیسے کریں کہ آپ کا میڈیکل ڈیوائس کینیڈا میں کس کلاس میں ہے

کینیڈا ہیلتھ کا بھی یورپی یونین جیسا ہی عمل ہے۔ لیکن ان کے پاس پیروی کرنے کے لئے ایک اضافی قدم ہے اور ساتھ ہی ایک اور اصطلاح ہے جو آپ کو جاننے کی ضرورت ہے۔

ان کے عمل کے چار مراحل میں شامل ہیں:

تعین کریں کہ آیا آپ کا طبی آلہ غیر حملہ آور، حملہ آور، فعال یا خاص ہے۔

معلوم کریں کہ آپ کی کلاس کیا ہے۔ (غیر ان وٹرو تشخیصی آلات کے لئے خطرے پر مبنی درجہ بندی نظام پر رہنمائی)

کلاس دوم یا اعلی طبی آلات کو ایم ڈی ایس اے پی (میڈیکل ڈیوائس سنگل آڈٹ پروگرام) کا حصہ بننا ہوگا

مارکیٹ کے لئے اپنے راستے کا تعین کریں.

آپ جانتے ہیں کہ غیر حملہ آور، حملہ آور اور فعال مطلب کیا ہے۔ لیکن خاص کے بارے میں کیا؟

خاص: ایک خاص آلہ وہ آلہ ہے جو خون، اعضاء یا ٹرانسفیوژن کے لئے ٹشوز کو جراثیم کش یا جراثیم کش کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے، نیز دیگر طبی آلات— جیسے آٹوکلیوز یا بالائے بنفشی جراثیم کش.

ایک بار جب آپ وضاحت کر لیں کہ آپ کا طبی آلہ کس قسم کا ہے تو لنکس پر جائیں اور مرحلہ 2 اور 3 کے لیے ان صفحات پر شامل ہدایات پر عمل کریں۔

مرحلہ ٤ میں مارکیٹ کرنے کے لئے اپنے راستے کا تعین وہی ہے جو یورپی یونین اور ایف ڈی اے کے لئے تھا۔ آپ کو درج بالا لنکس کا دورہ کرنا ہوگا اور مرحلہ 3 اور 4 مکمل کرنے کے لئے ان صفحات پر ہدایات پر عمل کرنا ہوگا۔

1–4 قدم مکمل کرنے کے بعد، آپ پھر مرحلہ 5 سے نمٹ سکتے ہیں اور اپنے طبی آلہ کو مارکیٹ میں لانے کے لئے اپنا منصوبہ بنا سکتے ہیں۔